La seguridad de los pacientes ha sido el eje de la primera década de SEVeM, un sistema que protege frente a los medicamentos falsificados y afronta nuevos retos como la digitalización y la prevención de problemas de suministro.
El Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM) ha celebrado este miércoles en Madrid una jornada con motivo de su décimo aniversario bajo el título SEVeM cumple 10 años: una década reforzando la seguridad de los medicamentos para los pacientes, en la que han participado representantes de todos los agentes de la cadena del medicamento, así como autoridades sanitarias, pacientes y otros expertos.
Los participantes han hecho balance de la trayectoria del sistema, destacando su papel como herramienta clave para garantizar la seguridad de los medicamentos y apuntalar la confianza de los ciudadanos sobre el canal legal de dispensación.
Uno de los principales mensajes de la jornada ha sido el valor de la cooperación entre todos los agentes implicados. SEVeM se ha consolidado como un ejemplo de trabajo conjunto entre la industria farmacéutica, la distribución, las oficinas de farmacia, las administraciones sanitarias y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
Este modelo de colaboración ha permitido desarrollar un sistema sólido, fiable y plenamente integrado en la práctica diaria de la dispensación de medicamentos, garantizando que cuando llegan a los pacientes cuentan con todas las garantías de calidad, seguridad y autenticidad.
“El repositorio de verificación contiene información especialmente sensible para todos los agentes que participan en él. Por eso, desde el inicio, el sistema ha requerido un alto nivel de confianza y de colaboración entre todas las entidades que forman parte de SEVeM, y también con las autoridades sanitarias. Afortunadamente, en España hemos consolidado un modelo que se apoya en esa confianza”, ha afirmado Matilde Sánchez Reyes, vicepresidenta de SEVeM y presidenta de la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar).
Creado en el marco de la normativa europea frente a la falsificación de medicamentos, el SEVeM permite verificar la autenticidad de los fármacos a lo largo de toda la cadena, desde su fabricación hasta su dispensación, contribuyendo así a evitar la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal.
A lo largo de estos diez años, SEVeM se ha convertido en una infraestructura esencial para el sistema sanitario, aunque muchas veces pase desapercibida para el ciudadano. Detrás de cada dispensación hay un proceso de verificación que permite asegurar que el medicamento es auténtico, sin añadir complejidad para el paciente ni interferir en la labor de los profesionales sanitarios. “Esta capacidad de integrar procesos complejos en la práctica diaria es uno de los principales logros del sistema”, ha subrayado Juan Yermo, presidente de SEVeM y director general de Farmaindustria.
“El sistema se ha convertido en una estructura muchas veces invisible para el ciudadano, pero esencial. Porque cuando una persona acude a una farmacia o recibe un medicamento en un hospital, no suele preguntarse todo lo que ha tenido que ocurrir antes para que ese medicamento sea auténtico, seguro y trazable. No ve la tecnología, los procesos, las alertas, la coordinación entre agentes… Pero todo está ahí. Y precisamente porque funciona, pasa desapercibido”, ha añadido Yermo.
España está hoy por debajo de los niveles de alerta exigidos por la Unión Europea, que se sitúan en el 0,05% de las transacciones, lo que coloca al sistema español en una posición muy sólida dentro del entorno europeo. De hecho, España se sitúa mejor que otros grandes países, como Francia o Alemania, lo que refleja un alto grado de madurez del sistema.
En palabras de Jesús Aguilar, vicepresidente de SEVeM y presidente del Consejo General de Farmacéuticos, el sistema de verificación “es uno de los mejores ejemplos de colaboración en el ámbito del medicamento en nuestro país. Hace diez años hablábamos de construir una infraestructura tecnológica a escala nacional, que conectara a todos los agentes y que funcionara en tiempo real en cada dispensación en un país que ya contaba con un modelo farmacéutico especialmente seguro y regulado”.
“Ahora —ha continuado Aguilar—, con la aprobación del RD 468/26, el identificador único nos va a permitir también avanzar hacia la supresión del cupón precinto y usar este identificador para generar un cupón digital que permita realizar el control y verificación de la factura de medicamentos dispensados con cargo al SNS, lo que nos permite avanzar hacia un sistema más moderno, más transparente y mejor preparado para los retos del futuro”.
Mirando al futuro
Más allá del exitoso balance de estos diez años, la jornada ha servido también para abrir la reflexión sobre los próximos retos del sistema. Entre ellos, destacan el refuerzo de la cultura de seguridad del medicamento entre la ciudadanía, la mejora continua del funcionamiento del sistema y el análisis de las potenciales aportaciones que la digitalización puede generar en ámbitos como el uso de los medicamentos, la gestión de la cadena de suministro o la farmacovigilancia.
Como ha recordado, Elena Casaus Lara, vicepresidenta de SEVeM y secretaria general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), “desde el primer día, la industria de medicamentos genéricos ha estado comprometida con el SEVeM, realizando importantes inversiones y contribuyendo a mejorar la operativa del sistema, especialmente en la reducción de falsas alertas. Su implantación ha supuesto un gran esfuerzo en un entorno de precios regulados, pero también ha demostrado que la colaboración entre todos los agentes permite construir un modelo sólido y fiable. De cara al futuro, el reto es completar plenamente su implantación y evolucionar hacia un sistema que, además de verificar, aporte información útil para anticipar y prevenir desabastecimientos”.
En un entorno en constante evolución, el SEVeM continuará desempeñando un papel clave para asegurar que los medicamentos que llegan a los pacientes en España a través de los canales autorizados lo hacen con todas las garantías, reforzando la confianza en el sistema sanitario.
“La primera década de SEVeM ha estado dedicada a la implantación; la segunda década debe ser la de la evolución. A partir de ahora tenemos que responder, junto con nuestros socios nacionales y europeos, a los retos del futuro, para que nuestro sistema siga reforzando la seguridad de los medicamentos y además se convierta en una plataforma capaz de impulsar nuevas oportunidades de digitalización al servicio del sistema sanitario”, ha afirmado María Ángeles Figuerola, directora de SEVeM.
Durante la jornada, también se ha subrayado la importancia de concienciar a la ciudadanía sobre los riesgos de adquirir medicamentos fuera de los canales autorizados, especialmente en un contexto de creciente digitalización y compra online.
