Abbott anuncia resultados positivos del novedoso estudio sobre el sistema Freestyle Libre® que reduce las hipoglucemias en personas con diabetes tipo 1
Abbott ha anunciado los resultados del ensayo clínico IMPACT, que demuestra que el sistema FreeStyle® Libre ha alcanzado su objetivo primario al reducir el tiempo en hipoglucemia (niveles bajos de glucosa por debajo de 70 mg/dL) en personas con diabetes tipo 1. Los participantes del ensayo que utilizaron el sistema de monitorización de glucosa Freestyle Libre de Abbott (sensor y lector) pasaron un 38% menos de tiempo en hipoglucemia, en comparación con los pacientes que utilizaban el sistema tradicional de control de glucosa en sangre (pinchando los dedos para obtener una gota de sangre que, posteriormente, se introduce en el medidor de glucosa). Estos datos han sido presentados en el 76 Congreso Científico de la Asociación Americana de Diabetes.
Los datos del estudio también han demostrado que el sistema Freestyle Libre reduce todas las medidas de hipoglucemia sin aumentar la HbA1c (promedio de medición de los niveles de glucosa en sangre durante los últimos 90 días, considerada el ‘patrón de oro’ para el control de glucosa general) en comparación con el sistema tradicional de medición de glucosa en sangre. Esto demuestra que Freestyle Libre puede reemplazar la necesidad de pincharse en los dedos de forma rutinaria para controlar la diabetes.
Las principales guías clínicas de Estados Unidos y la Unión Europea sobre el uso de los sistemas tradicionales de monitorización de glucosa para personas con diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2, recomiendan al menos entre cuatro y ocho tests de glucosa al día, con el consenso de que, cuantos más tests se hagan al día, hay un mayor conocimiento de los niveles de glucosa para poder controlar mejor la diabetes de manera consecuente.
En la actualidad, los datos demuestran que las personas se miden la glucosa menos de tres veces al día siendo los mayores obstáculos el dolor y las molestias de los pinchazos rutinarios en los dedos. Pero, cuando las personas con diabetes no llevan a cabo un control regular de sus niveles de glucosa, diversas complicaciones adicionales, como la hipoglucemia, pueden llegar a poner en peligro su vida.
Durante los primeros 14 días de duración del estudio IMPACT, los participantes llevaron un sensor Freestyle Libre pero no tenían acceso a sus resultados de glucosa. Durante el siguiente periodo cuando los participantes tuvieron acceso a estos datos a través del lector de Freestyle Libre, el tiempo en hipoglucemia se redujo un 33% en cuestión de dos semanas y se mantuvo en esas cifras (entre 33% y el 42%) durante el resto del estudio. El tiempo en el rango objetivo de glucosa (70-180 mg/dL) aumentó en una hora por día, comparado con el sistema tradicional de medición de glucosa en sangre capilar.
“El estudio IMPACT confirma la importancia de “empoderar a los pacientes con los datos que necesitan para tomar sus propias decisiones”, comenta Jared Watkin, Vicepresidente de Abbott Diabetes Care. “No podemos infravalorar el poder del conocimiento, especialmente para alguien que se enfrenta a una enfermedad crónica. Nuestro objetivo es ayudar a nuestros usuarios a estar más sanos y a vivir su vida plenamente y está claro tras este estudio que Freestyle Libre les proporciona lo necesario para lograr este objetivo”, resalta.
Sobre el sistema FreeStyle Libre
El sistema FreeStyle Libre de Abbott consiste en un pequeño sensor, que debe colocarse en la parte posterior del brazo durante un máximo de 14 días, y que mide la glucosa cada minuto en el líquido intersticial a través de un pequeño (5 mm de largo y 0,4 mm de ancho) filamento que se inserta debajo de la piel y se mantiene en su lugar con una pequeña almohadilla adhesiva. El lector escanea el sensor para obtener un resultado de glucosa en menos de un segundo. Cada escaneo muestra un resultado de glucosa en tiempo real, una tendencia histórica de ocho horas y la dirección hacia donde se dirige glucosa.
